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1月30日，2023年全國中藥注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議和黨風廉政建設工作會議部署，總結2022年和過去五年中藥監(jiān)管相關工作，分析當前形勢任務，研究今后一個時期工作思路，部署2023年重點工作任務。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。

　　會議充分肯定2022年和過去五年中藥監(jiān)管工作成效。2022年，藥品監(jiān)管部門深入貫徹習近平總書記關于藥品安全監(jiān)管、中醫(yī)藥工作的重要指示批示精神，扎實落實黨中央、國務院決策部署，嚴格落實“四個最嚴”要求，深化中藥審評審批制度改革，健全中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，全力服務保障疫情防控大局，深入推進具有中國特色的中藥監(jiān)管科學體系建設，有力保障了人民群眾用藥安全有效，中藥監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展。這一年，法規(guī)制度建設取得新進展，中藥審評審批制度改革取得新成績，中藥在疫情防控中展現(xiàn)新作為，中藥質量安全監(jiān)管開創(chuàng)新局面，中藥標準體系建設凸顯新亮點，中藥科學監(jiān)管能力獲得新提升，中藥監(jiān)管工作邁上新臺階，為建立新藥品監(jiān)管體制以來的五年畫上了圓滿句號。

    過去的五年，是中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重大意義的五年，也是中藥監(jiān)管事業(yè)跨越式發(fā)展的五年。五年來，藥品監(jiān)管部門堅持政治引領，落實國家重大戰(zhàn)略部署，以改革促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，一批治療定位準、臨床價值大的中藥新藥獲批上市，有力滿足了公眾臨床用藥需求。堅持人民至上、生命至上，加快應急審評審批速度，加強抗疫中藥質量監(jiān)管，全力以赴服務保障疫情防控工作大局。堅持分類施策，牢牢守住中藥質量安全的生命線，持續(xù)加強中藥各類別各環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管，中藥全產業(yè)鏈、全生命周期監(jiān)管取得突出效果。堅持固本培元，以科學監(jiān)管助力中藥監(jiān)管現(xiàn)代化，深入開展中藥監(jiān)管科學研究，持續(xù)推進中藥標準體系建設，全面提升中藥監(jiān)管能力。

　　趙軍寧指出，踏上實現(xiàn)第二個百年奮斗目標新的趕考之路，新時代對中藥發(fā)展提出了新的更高要求。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，嚴格落實“四個最嚴”要求，持續(xù)加強中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管，筑牢中藥安全底線，追求高質量發(fā)展高線，加強中國式藥品監(jiān)管和中藥監(jiān)管科學體系建設，持續(xù)推進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。2023年重點做好五方面工作：充分發(fā)揮中藥作用，全力服務新階段疫情防控工作大局；全鏈條加強中藥質量管理，守牢安全底線；全過程審評審批加速，不斷積聚發(fā)展新動能；全方位推進監(jiān)管能力建設，提升監(jiān)管效能；全球化監(jiān)管合作協(xié)調，構建中藥發(fā)展新格局。

　　趙軍寧強調，要加強黨風廉政和作風建設，推動中藥監(jiān)管戰(zhàn)線政治生態(tài)更加風清氣正、健康向上，營造擔當作為、干事創(chuàng)業(yè)的濃厚氛圍，為中藥監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展提供堅強保障。

　　會上，河北、江蘇、福建、山東、廣東、四川、貴州、新疆等8個?。▍^(qū)）局作了交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責同志分別就2023年中藥注冊管理和上市后監(jiān)管重點工作進行具體部署。

　　會議以視頻方式召開。國家藥監(jiān)局相關司局及在京直屬單位負責同志在主會場參加會議。各?。▍^(qū)、市）和新疆生產建設兵團藥監(jiān)局分管負責同志和相關處室、直屬單位負責同志及相關人員，省會城市、計劃單列市市場監(jiān)管部門相關負責人，國家藥監(jiān)局南方所、一四六庫、藥品審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心負責人及相關人員在各分會場參加會議。